Qserve®, an independent regulatory compliance consulting firm with offices in the Netherlands and USA. Qserve has considerable in-house expertise in the areas of medical devices, life science, biotechnology and regulatory compliance consulting for companies worldwide. Qserve’s experts also offer assistance in strategic approach, due diligence & GAP analysis, product compliance, pre-clinical, certified training, auditing and quality management systems implementation.
Qserve®, is een onafhankelijk adviesbureau dat zich heeft gespecialiseerd in het geven van advies aan medisch hulpmiddelenfabrikanten en andere spelers in gezondheidssector omtrent het voldoen aan de wetgeving voor medisch hulpmiddelen die op de markt gebracht worden. Qserve heeft noemenswaardige expertise op het gebied van medisch hulpmiddelen, levenswetenschappen, biotechnologie en regulatory compliance consulting voor bedrijven en organisaties wereldwijd. De experts die werkzaam zijn binnen Qserve bieden hulp bij strategische aanpak, due diligence en gap-analyses, produkt compliance, pre-klinische studies, gecertificeerde trainingen, audis en kwaliteit en veiligheids(management)systemen.

| Adres: | Postadres: Postbus 302 1440 AH Purmerend Bezoekadres: Asterweg 19 1031 HL Amsterdam |
| Telefoon: | 020-7882630 |
| Fax: | 020-7882631 |
| Website: | www.qservegroup.com |
| Email: | info@qservegroup.com |
| Contactpersoon: | De heer G. de Vries |
| KvK: | 37117708 |
| Producten / onderzoeksthema's: | Product 1: Ondersteuning bij kwaliteits- en veiliheidssystemen opzetten Product 2: Ondersteuning bij het opzetten van klinische evaluaties en technische product dossiers Product 3: Ondersteuning bij de procedures voor de internationale markt bij toelating van medische hulpmiddelen |
| Focus: | Ondersteuning en expert regulatoire advies leveren bij het opzetten van kwaliteits- & veiligheidssystemen en productregistraties internationaal (zoals CE markering en FDA registraties) ten behoeve van medische hulpmiddelen fabrikanten en zorginstellingen. |
| Samenwerking: | gezocht met Universitair Medisch Centrum en Innovatie instituten voor medische hulpmiddelen |
| Werkgebied: | Wereldwijd |


































































































